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特别报道|解析“沃森密码” 透视“沃森效应”

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玉溪沃森厂区一角。记者 李冉 摄

从13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市打破国外垄断,双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)获批上市,到联合研发的中国首款mRNA新冠疫苗投产在即,至此,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)手握8个产业化疫苗产品领跑国内业界,作为其产业基地的玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)进一步夯实玉溪生物医药产业领军企业地位。

沃森创造了什么?沃森带来了什么?回顾历程,解析密码,透视效应,无疑对玉溪推动生物医药及医疗器械全产业链发展、打造生物医药产业新高地具有十分重要的启示作用。

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勇于创新攀登

说起沃森生物的创新发展,不得不提及其科研灵魂人物——黄镇。他犹如一颗创新种子,植入创新土壤,生长创新枝干,支撑创新发展。

2003年,年届不惑的黄镇加盟沃森生物,带队攀登疫苗科研创新及产业化之巅。自2005年开始,黄镇率队向被称为“疫苗之王”的13价肺炎球菌多糖结合疫苗发起挑战。

一路走来,沃森生物2007年推出首款上市产品b型流感嗜血杆菌结合疫苗;2009年,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗上市;2012年,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市;2017年,吸附无细胞百白破联合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗上市。

2019年12月31日,伴着辞旧迎新的钟声,黄镇度过了一个难眠之夜。他历经15年奋斗的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市,沃森生物由此成为全球第二个成功研发和量产该疫苗的企业。

这款被业界称为“现象级产品”的疫苗突破了跨国公司数十项专利壁垒,打破了美国辉瑞对我国婴儿肺炎疫苗领域长达十余年的垄断,对我国全面预防和控制肺炎球菌疾病传播与流行发挥了重要作用。

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在实验室进行疫苗科研的黄镇。(企业供图)

沃森生物攀登脚步并未因此停止。2020年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,黄镇率队投入到联合研发的中国首款mRNA新冠疫苗临床研究与产业化中。与此同时,科研团队加快在百白破联合疫苗基础上开展多联疫苗和组分疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗研发进度。

刚刚获批上市的HPV2疫苗同样是沃森生物旗下企业历经17年研发所取得的成果,此款疫苗的面世,将为中国乃至全球消除宫颈癌提供重要支撑。

时至今日,成功研发10个细菌性疫苗、实现8个疫苗产品产业化的沃森生物正向世界级疫苗研发生产企业迈进,其玉溪产业基地正为全市生物医药产业发展注入强劲动力。

愿为产业基石

2004年,黄镇带着刚研发出的第一款疫苗四处奔走寻找产业化落脚之地,最终玉溪听懂了他讲述的疫苗成长故事和描绘的疫苗产业蓝图。

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玉溪沃森建设国内首个集成化、模块化疫苗生产车间。(企业供图)

在玉溪市各级各部门的大力支持下,2004年,玉溪沃森动工建设一期疫苗产业化基地项目,由此奠定了玉溪生物疫苗产业基石。2009年,玉溪沃森启动二期项目,2012年启动三期项目。2020年底采用全球领先技术建设国内首个集成化、模块化生产车间。至此,玉溪沃森建成年产能17000万剂的现代化疫苗生产基地。截至目前,其7个疫苗产品共计售出2.23亿剂,带来了良好的经济效益和社会效益。

与此同时,2012年,b型流感嗜血杆菌结合疫苗成为首款出口疫苗;2017年,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗出口印尼;2018年,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗出口埃及;2019年,23价肺炎球菌多糖疫苗出口乌兹别克斯坦,24价肺炎多糖出口美国。截至目前,玉溪沃森生产的疫苗产品已出口15个国家。

玉溪沃森在这片创业创新热土上发展壮大,不仅实现了玉溪生物疫苗产业“从0到1”的突破,而且还推动了“从1至N”的发展。紧随其脚步,玉溪嘉和生物技术有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、玉溪九洲生物技术有限责任公司相继落地玉溪疫苗产业园。

玉溪泽润按我国GMP标准和世界卫生组织法规要求设计建成年产3000万剂的现代化生产基地,从这里独家产出的HPV2疫苗将有效缓解我国HPV疫苗依靠进口且价格昂贵的局面,还将为全球消除宫颈癌贡献中国力量。

与此同时,嘉和生物用于自身免疫领域治疗的佳佑健(英夫利西单抗)获批上市,九州生物马免疫球蛋白治疗性抗体产业化步伐加快,玉溪生物医药产业即将迎来爆发式增长。

甘当人才摇篮

李薇曾经是黄镇科研团队的一员,如今她已成为玉溪泽润的总经理,正带队为刚刚获批上市的HPV2疫苗量产做准备。

同李薇一样,出自黄镇科研团队的还有沃森生物生产总监、玉溪沃森总经理施竸,沃森生物质量总监、江苏沃森总经理方国良,沃森生物技术总监袁琳、临床管理中心主任杨舒媛、技术中心副主任陈玉秋……

从率队奋战科研一线到企业高管,黄镇深感只有搭建高端科研平台,打造创新人才方阵,才能澎湃创新发展动能。

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玉溪沃森疫苗科研平台。(企业供图)

为此,企业建成全省首个也是至今唯一的细菌性疫苗研发平台,并于2009年获得“国家卫生部传染病防治重大专项”,成为我国“十一五”唯一支持的科技平台项目。在此基础上构建独有的“矩阵式”集成创新高效研发模式,成为持续发展的强劲引擎。

大师精心培育,平台几经摔打,不仅让李薇这样一批“小黄镇”成长为支撑企业高质量发展的繁茂枝干,同时一批“小小黄镇”开始崭露头角。

40名疫苗工艺研发与质量管理研究人才、20名疫苗注册与临床管理人才、50名疫苗生产与质量管理人才、20名工程管理人才……这是沃森生物打造的人才方阵。用黄镇的话讲,他们已成长为企业科研创新和产业化发展的核心力量,是生物医药产业领域可挑大梁之才。

因为成为创新人才的摇篮,沃森生物才有足够的底气站立在世界最大的疫苗生产国度;面对百舸争流的市场扬帆前行,沃森生物以足够的勇气用疫苗科技与世界同行对话和竞技,与世界分享对抗疫病的中国方案,为人类健康作出自己的贡献。

释放产业效应

积极推进与世界卫生组织、发展中国家疫苗制造商联盟等国际机构基金会的合作,力争所有上市产品三年内通过WHO-PQ认证,成为中国第一个达到国际质量标准的疫苗大宗采购平台供应商。实施玉溪疫苗产业园智能化改造,构建完整的智能制造体系,打造具有全球先进水平的生物科技产业园。

这是玉溪沃森全面提升发展能力描绘的新蓝图,也是其将要为玉溪全产业链推动生物医药及医疗器械高质量发展,构建生物技术药、中药和天然健康产品、医疗器械和化学药“1+2+2”产业体系释放出的产业效应。

建设疫苗、单抗产业链,打造全国高端生物技术药基地;建设中药产业链,打造全国中药创新发展示范区;建设天然健康产品产业链,打造国内一流天然健康产品研发生产基地;建设医疗器械产业链,打造云南省高端医疗器械产业基地;建设化学药产业链,将玉溪建成云南省重要的原料药和仿制药生产基地。

当玉溪锁定这五条产业链,实施增加优质品种、提升制造能力、补齐平台短板三大重点工程,全力建设具有国际影响力和国内领先的生物医药产业高地之际,沃森无疑成为产业链领军企业。

今天,玉溪正利用外溢的“沃森效应”,加快推进生物医药产业集聚发展。继成都新睿携6个在研品种落地玉溪高新区后,大力对接和引进生物医药内外包装及相关配套项目,支持发展试验和原料动物项目,着力构建疫苗生产“闭环”产业格局。

外溢的“沃森效应”,让玉溪更加注重生物医药产业创新体系和创新平台建设。在推动生物实验动物中心和药物安全评价中心项目建设,支持企业建设院士专家工作站等高层次研发平台聚集创新资源的同时,引进华氏医药控股有限公司携手共建药品上市许可持有人平台(MAH平台),提升生物技术药产业链服务配套水平。(玉溪日报全媒体记者  唐雯霖)


编辑:刘燕   审核:
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