■ 邬时民
胃痛、胃胀、消化不良等胃病症状在很多人身上都会发生,就连小孩也会因饮食不善等招惹胃病。有些家长会去药店或在家里小药箱找家庭常备胃药吗丁啉给孩子服用,但吗丁啉真的是谁都能用吗?
12岁以下儿童慎用吗丁啉。前不久,5岁的佳佳早饭后胃内胀气,佳佳妈给佳佳服用了家里的吗丁啉。然而,佳佳不久后身上出现皮疹并且不停流汗,就诊后医生说:“问题出在吗丁啉。”医生解释,吗丁啉是多潘立酮片的商品名,可适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,为胃肠促动力药类非处方药品。但非处方药也最好在医生或药师指导下正确服用,儿童应慎服吗丁啉。
今年10月27日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)》,对多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片等多潘立酮制剂的说明书内容进行统一修订,包括多潘立酮制剂处方药和非处方药。其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应。多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。
多潘立酮制剂的不良反应或可引起心搏骤停。根据最新修订的说明书,多潘立酮制剂的不良反应包括胃肠系统、神经系统、皮肤及皮下组织、精神疾病、全身性疾病、免疫系统、心脏器官、生殖系统及乳腺、呼吸系统、胸及纵隔、泌尿系统、肌肉、骨骼、代谢及营养类疾病。此前美国食品和药物管理局(FDA)曾指出,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心搏骤停、猝死。
早在2016年9月,原国家食品药品监管总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》,对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改,在不良反应中也增加了和心脏疾病相关内容等。
国家药品监督管理局发布的公告要求,临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的应严格遵医嘱用药。